國家藥監(jiān)局將對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛證行為整治

今年央視3·15晚會公布重慶當(dāng)?shù)囟嗉宜幍瓿霈F(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師掛證情況后，國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥監(jiān)會等部門發(fā)布通知要求，未來6個月內(nèi)，國家藥監(jiān)局將對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治，對執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門檻和執(zhí)業(yè)藥師行為監(jiān)管等進(jìn)行調(diào)整。

“提升執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷及能力是未來發(fā)展方向，但執(zhí)業(yè)藥師‘掛證’行為是歷史遺留問題，其中一個原因是執(zhí)業(yè)藥師資源不足，一些藥店也不愿意主動違規(guī)。”3月21日，中康資訊總裁吳瀚在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時表示。

吳瀚表示，零售藥店行業(yè)的發(fā)展需要循序漸進(jìn)。“這些調(diào)整，會使得藥店成本提升，但可能也不一定能有效地解決問題。同時這也將對藥店零售行業(yè)進(jìn)行一定洗牌，直接影響藥店尤其是一些單體藥店的生存。”

即將建立的零售藥店分類分級管理制度也直接受到執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的影響，這對藥店而言更是生死考。據(jù)北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣推算，最多只有1/6的藥店可以達(dá)到國家規(guī)定的AAA級別，到時預(yù)計(jì)45萬多家藥店超過一半會倒閉。

缺口巨大

3月15日，央視曝光了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象后，國家相關(guān)部門迅速出臺了相關(guān)通知。

3月16日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《及時布置央視3·15晚會曝光案件查處工作》的通知;3月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》;3月20日，人力資源和社會保障部官網(wǎng)也發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)<執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定><執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法>的通知》(下稱12號文)。

國家藥監(jiān)局要求在全國開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治，要求所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)立即改正或于4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

12號文提到對執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門檻和執(zhí)業(yè)藥師行為監(jiān)管等調(diào)整，將執(zhí)業(yè)藥師的最低門檻從“中專學(xué)歷”提升至“大專學(xué)歷”，并增加了“取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年”的要求。

在中國藥科大學(xué)研究生院院長邵蓉看來，在注冊執(zhí)業(yè)藥師的人員中，本科以下比例特別高，更多集中在大專及以下學(xué)歷。對于很多中專學(xué)歷的人來說，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，是其選擇和提升就業(yè)的一條路徑。此次12號文提高了執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門檻，揭示國家越來越重視執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷和能力的提升。

不過，雖然12號文對中專學(xué)歷設(shè)置了新舊制度平穩(wěn)過渡的銜接方案，過渡期截至2020年12月31日，但多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這或?qū)⒃诙虝r間內(nèi)加大執(zhí)業(yè)藥師缺口。

3月20日，成都某藥店負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，很多藥店的執(zhí)業(yè)藥師都是年紀(jì)較大且為中專學(xué)歷，而且執(zhí)業(yè)藥師考試通過率很低，2018年合格率僅為14.1%。

“有些地方還根據(jù)零售藥店經(jīng)營面積對執(zhí)業(yè)藥師配備制定一些地方性規(guī)定，如經(jīng)營面積超過120平方每增加60平方再增加1名藥師等。”他說。

國務(wù)院發(fā)布《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量提出，到2020年每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，而2018年平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.4人。

全國零售藥店的數(shù)量已經(jīng)超過45萬家。而據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2018年底，全國通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總?cè)藬?shù)累計(jì)達(dá)到103萬人，但全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為46萬余人。其中，注冊于零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師418576人，占注冊總數(shù)的89.4%，還有一成多的執(zhí)業(yè)藥師注冊在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)。

同時，我國現(xiàn)行藥師管理制度實(shí)行“雙軌制”。其中，藥品流通領(lǐng)域的藥師由藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)管理，實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度;醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師由衛(wèi)健部門管理，實(shí)行專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格制度，雙軌并行且行業(yè)間尚無合法的流動通道。即使長期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的經(jīng)驗(yàn)豐富的藥師，在未取得執(zhí)業(yè)藥師資格的情況下也不能在零售藥店提供服務(wù)。

藥店洗牌

按照《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。這也意味著執(zhí)業(yè)藥師的隊(duì)伍直接影響著零售藥店的發(fā)展。

根據(jù)中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)，2018年全國零售終端市場總體規(guī)模達(dá)到3842億元(按零售價計(jì)算)。我國藥店數(shù)量45萬家，店均服務(wù)人數(shù)約3000人。截至2017年末，全國共有藥品零售連鎖企業(yè)5409家(下轄門店229224家)、零售單體藥店224514家。

3月21日，另有業(yè)內(nèi)資深人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，執(zhí)業(yè)藥師缺口如果不能盡快補(bǔ)上，即將實(shí)行的零售藥店分類分級管理制度使得一部分藥店可能面臨關(guān)閉。

而在包括史立臣等多位業(yè)內(nèi)人士看來，零售藥店分類分級管理或?qū)σ恍┧幍戤a(chǎn)生致命的影響。

2018年11月23日，商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于<全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)>公開征求意見的通知》指出到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立;2025年，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立。

依據(jù)征求意見稿，零售藥店將被分為三類，而對零售藥店進(jìn)行分類的四方面標(biāo)準(zhǔn)中，人員配備標(biāo)準(zhǔn)成為關(guān)鍵。依據(jù)不同類別，藥店需要配備的藥師、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量要求不一。例如，三類零售藥店應(yīng)配備至少2名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，實(shí)行網(wǎng)上集中審方的藥品零售連鎖企業(yè)門店，可視為配備1名執(zhí)業(yè)藥師。

對于執(zhí)業(yè)藥師短缺及存在的掛證問題，上述藥店負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，希望盡快建立統(tǒng)一跨部門的藥學(xué)執(zhí)業(yè)資格與技術(shù)職稱互評體系，打破藥師管理“雙軌制”所形成的行業(yè)壁壘，打通人才流動通道。“鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師退休后或利用業(yè)余時間到零售藥店開展藥學(xué)服務(wù)，更好利用有限藥師專業(yè)資源，緩解執(zhí)業(yè)藥師不足的困境。”

“希望相關(guān)部門適當(dāng)放寬慢病患者購買處方藥審方藥師資質(zhì)條件，允許藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)行遠(yuǎn)程審方，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥店的處方信息互通機(jī)制，在保證處方信息可監(jiān)控的情況下，明晰處方醫(yī)師與審方藥師的責(zé)權(quán)劃分，并借此改變零售藥店處方稀缺、執(zhí)業(yè)藥師價值弱化的現(xiàn)狀。”上述從事藥品零售行業(yè)的資深人士表示。