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加利福尼亞州桑尼維爾 -當(dāng)大多數(shù)人想到手術(shù)入路時(shí),他們會(huì)想到手術(shù)刀。但在本世紀(jì)初,外科醫(yī)生開始使用微創(chuàng)(腹腔鏡)技術(shù)進(jìn)行一些基本手術(shù)。Laparos-copy極大地限制了與傳統(tǒng)手術(shù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),創(chuàng)傷和恢復(fù)時(shí)間。一種稱為徑向擴(kuò)張擴(kuò)張器(RED)的新型進(jìn)入儀器為普通腹腔鏡檢查提供了可能的顯著改進(jìn)。在第一年,該設(shè)備將手術(shù)室和患者恢復(fù)時(shí)間縮短了80%。
腹腔鏡手術(shù)通常需要一至五個(gè)套管針才能進(jìn)入腹腔。每個(gè)套管針都包括一個(gè)長(zhǎng)10毫米直徑的金屬管,尖端尖銳。外科醫(yī)生將這些通過腹膜(腹腔內(nèi)的膜)刺入腹部,并擰緊固定護(hù)套以形成氣密密封。然后他們將必要的器械通過套管針進(jìn)行手術(shù)。
自動(dòng)化技術(shù)東部是東海岸領(lǐng)先的自動(dòng)化/機(jī)器人貿(mào)易展,提供微軟,IBM洛克希德馬丁等數(shù)百種最新的組件,控制器和取放器。
套管針的大直徑和護(hù)套的擰緊可導(dǎo)致顯著的組織創(chuàng)傷??梢郧袛嘌?,可以使腸受傷,并且在移除器械后,可以形成切口疝。
InnerDyne的RED技術(shù)通過將初始穿刺的直徑減小到18號(hào)針的直徑來改善這一過程。插入后,外科醫(yī)生將裝置徑向擴(kuò)展至直徑5至12mm - 盡管擴(kuò)張可達(dá)30mm或更大。
看似簡(jiǎn)單,RED由皮下注射針頭包裹在不銹鋼管或插管中。一個(gè)超薄的硅橡膠套管圍繞著套管,是設(shè)備徑向擴(kuò)張的秘密。
在將裝置插入患者體內(nèi)后,外科醫(yī)生通過在硅橡膠和套管之間滑動(dòng)擴(kuò)張器 - 護(hù)套組件來移除針頭并使RED膨脹。擴(kuò)張器鞘由兩個(gè)管狀塑料部件組成:具有錐形錐形尖端的內(nèi)擴(kuò)張器和薄壁外護(hù)套。一旦裝置完全展開,醫(yī)生就移除擴(kuò)張器和套管,將護(hù)套留在后面。由硅橡膠包圍的護(hù)套形成通過其進(jìn)行手術(shù)的工作通道。
為了防止RED無意中縮回,工程師在硅膠套的末端放置一個(gè)小的圓環(huán)形氣球。在初始插入裝置之后,外科醫(yī)生通過回流閥用鹽水或其他流體填充球囊,該回流閥系在薄的柔性腔上,沿著硅膠套的外側(cè)縱向通過。
“這種裝置的主要優(yōu)點(diǎn)在于它允許你進(jìn)行腹腔鏡手術(shù),這是以前從未做過的手術(shù),”InnerDyne的應(yīng)用開發(fā)經(jīng)理和RED的發(fā)明者Will Dubrul說道。它的初始尺寸越小意味著受創(chuàng)傷更少的組織和減少在需要切割血管。徑向擴(kuò)張?zhí)峁┚o密的氣體密封,無需螺紋護(hù)套。它自然也會(huì)對(duì)周圍的血管施加壓力(tamponades)以限制出血。“穿刺量太小,以至于你取下紅色之后
他將該發(fā)明的起源追溯到涉及該公司另一種產(chǎn)品的開發(fā)項(xiàng)目,一種用于介入放射科醫(yī)師治療膽囊的熱消融(TA)技術(shù)。“醫(yī)生對(duì)我說,”當(dāng)你在TA設(shè)備上工作時(shí),我們還需要一些東西進(jìn)入膽囊,“他說。
隨著種植的鼓舞人心的種子,Dubrul開始集思廣益,探討如何進(jìn)入人體膽囊。他考慮過機(jī)械擴(kuò)展設(shè)備和充氣氣球,但每個(gè)都有一個(gè)明顯的缺點(diǎn)。當(dāng)Dubrul回憶起一位醫(yī)生說他可以比喻地將22號(hào)(0.028英寸)的針頭插入身體幾乎任何地方而不會(huì)造成傷害時(shí),這一突破就來了。“我認(rèn)為,如果我可以做一個(gè)擴(kuò)大的針頭 - 并且”擴(kuò)張“對(duì)我來說意味著”橡膠“ - 它會(huì)限制組織損傷,”他說。
摩擦被證明是設(shè)計(jì)的最大挑戰(zhàn)。沒有良好的潤(rùn)滑劑,在硅膠套管和套管之間滑動(dòng)擴(kuò)張器護(hù)套證明是不可能的。解決方案:基于Teflon(TM)的織物,在橡膠內(nèi)部劃線。
雖然最初的設(shè)備針對(duì)膽囊治療,但重新設(shè)計(jì)的模型解決了一般的腹腔鏡手術(shù)。該公司認(rèn)為,RED的獨(dú)特能力將允許外科醫(yī)生進(jìn)入大多數(shù)中空器官 - 肺,胰腺,腎,胃,腸和膽囊。
這是一個(gè)很大的市場(chǎng)。外科醫(yī)生目前每年在全球進(jìn)行150萬例膽囊切除術(shù)(膽囊手術(shù))。其中大約85%采用微創(chuàng)技術(shù)??傊褂肦ED技術(shù)每年可以進(jìn)行大約1400萬次手術(shù)。
其他細(xì)節(jié)......聯(lián)系Will Dubrul,InnerDyne Medical,1244 Reamwood Ave.,Sunnyvale,CA 94089,(408)745-6010。
在擔(dān)任生物醫(yī)學(xué)工程師的十五年間,Will Dubrul發(fā)明了30多種產(chǎn)品并獲得了9項(xiàng)專利。他仍然是加州大學(xué)圣塔芭芭拉分校的一名學(xué)生,他追蹤自己對(duì)醫(yī)療器械的興趣,以及截癱患者的工作。InnerDyne Medical的第一位工程師Dubrul領(lǐng)導(dǎo)公司的產(chǎn)品開發(fā)和營(yíng)銷工作。
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