羽扇豆在日本獲得了Etanercept生物仿制藥的PMDA批準(zhǔn)

在合資公司獲得PMDA批準(zhǔn)日本的Etanercept生物仿制藥后，Lupin股價(jià)在3月26日盤(pán)中上漲超過(guò)1%。

該股票報(bào)價(jià)為734.85盧比，上漲5.75盧比，或在瘋牛病的1155小時(shí)，BSE為0.79%。

LLine的子公司Lupin Atlantis Holdings SA(LAHSA)與日本的Yoshindo Inc.以及Lupin(通過(guò)其日本子公司Kyowa Pharmaceutical Industry Co. Ltd)的合資企業(yè)YL Biologics(YLB)已獲得制造和銷(xiāo)售的批準(zhǔn)他們的生物仿制藥Etanercept在日本，“制藥專(zhuān)業(yè)人士在其交換文件中說(shuō)。

它補(bǔ)充說(shuō)，3月26日收到了治療中重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)和青少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的批準(zhǔn)。

在2018年2月，YL Biologics宣布成功完成了他們的生物仿制藥Etanercept(YLB113)的全球III期研究。該研究是一項(xiàng)多國(guó)隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，持續(xù)52周，包括超過(guò)500名11個(gè)國(guó)家的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)患者。

根據(jù)第三階段研究的結(jié)果，YLB和Lupin于2018年3月向日本制藥和醫(yī)療器械局(PMDA)提交了保密協(xié)議。

該公司表示，除了解決其應(yīng)用方面的疑問(wèn)外，印度普納的Lupin Biotech工廠還接受了PMDA的檢查，取得了成功。