Cipla在Kurkumbh工廠的8個(gè)GMP觀測(cè)中下降了2％

2019-04-10 15:36:07 編輯：來(lái)源：

導(dǎo)讀西普拉4月1日，在馬哈拉施特拉邦公司獲得美國(guó)健康監(jiān)管機(jī)構(gòu)的八項(xiàng)良好生產(chǎn)規(guī)范觀察后，股價(jià)下跌2 5%。IST時(shí)，該股票報(bào)價(jià)為518 60盧比，下跌1

西普拉4月1日，在馬哈拉施特拉邦公司獲得美國(guó)健康監(jiān)管機(jī)構(gòu)的八項(xiàng)良好生產(chǎn)規(guī)范觀察后，股價(jià)下跌2.5%。

IST時(shí)，該股票報(bào)價(jià)為518.60盧比，下跌10.70盧比，或BSE下跌2.02%。

美國(guó)食品和藥物管理局(USFDA)于2019年3月11日至20日在公司的Kurkumbh工廠進(jìn)行了產(chǎn)品特定的預(yù)批準(zhǔn)(PAI)和良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)檢查。

檢查涵蓋了工廠的三個(gè)單元。

“在檢查結(jié)束后，該公司收到了8個(gè)GMP觀察結(jié)果，并收到了10個(gè)關(guān)于PAI的觀察結(jié)果，這些觀察結(jié)果將在2024年以后獲得批準(zhǔn)，”Cipla在其BSE文件中說(shuō)。

它補(bǔ)充說(shuō)，這些觀察結(jié)果既是產(chǎn)品特定的，也是與制造和質(zhì)量過(guò)程相關(guān)的GMP觀察。“沒(méi)有數(shù)據(jù)完整性(DI)觀察。”

該公司表示，它致力于解決這些意見(jiàn)，并將在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向該機(jī)構(gòu)提交答復(fù)。

標(biāo)簽： Cipla

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