隨著美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)Tadalafil片劑 Alembic Pharma獲益

2019-04-04 16:05:19 編輯：來(lái)源：

導(dǎo)讀在該公司獲得Tadalafil片劑批準(zhǔn)后，Alembic Pharmaceuticals股價(jià)在3月27日盤中上漲1 5%。10時(shí)55分，Alembic Pharmaceuticals報(bào)價(jià)為535 10

在該公司獲得Tadalafil片劑批準(zhǔn)后，Alembic Pharmaceuticals股價(jià)在3月27日盤中上漲1.5%。10時(shí)55分，Alembic Pharmaceuticals報(bào)價(jià)為535.10盧比，上漲5.55盧比，即1.05%。

該公司在其新聞稿中表示，它已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(USFDA)的批準(zhǔn)，其縮寫的新藥申請(qǐng)(ANDA)他達(dá)拉非片劑USP，2.5毫克，5毫克，10毫克和20毫克。

經(jīng)批準(zhǔn)的ANDA在治療上等同于Eli Lilly and Company(Lilly)的參考列出的藥物(RLD)，Cialis片劑，2.5mg，5mg，10mg和20mg。

他達(dá)拉非片劑的所有優(yōu)點(diǎn)均用于治療勃起功能障礙(ED)。替達(dá)拉非片劑5mg強(qiáng)度另外用于治療良性前列腺增生(BPH)的體征和癥狀。

Alembic此前已獲得該ANDA的初步批準(zhǔn)。

Alembic現(xiàn)在共有89個(gè)ANDA批準(zhǔn)(77個(gè)最終批準(zhǔn)和12個(gè)初步批準(zhǔn))來(lái)自USFDA。

10月54日，Alembic Pharmaceuticals的報(bào)價(jià)為535.10盧比，上漲5.55盧比，或BSE的1.05%。

標(biāo)簽：美國(guó)食品

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