實(shí)驗(yàn)性特應(yīng)性皮炎藥物的巨大臨床效果為Dermira提供了巨大的催化劑

截至美國(guó)東部時(shí)間周一上午11點(diǎn)11分，Dermira (納斯達(dá)克股票代碼：DERM)的股價(jià)上漲了一倍多 - 上漲了101.5%。生物技術(shù)公司宣布評(píng)估主要候選藥物lebrikizumab治療特應(yīng)性皮炎(也稱(chēng)為濕疹)的2b期研究取得了積極成果。

Dermira報(bào)道，與安慰劑相比，本研究中給予患者的所有三種劑量的lebrikizumab均達(dá)到了濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)評(píng)分的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善的主要終點(diǎn)。此外，該藥物的安全性似乎相當(dāng)不錯(cuò)，本研究報(bào)告的主要是輕度至中度不良事件。

所以呢

lebrikizumab的陽(yáng)性結(jié)果對(duì)Dermira來(lái)說(shuō)是一個(gè)受歡迎的好消息。一年前，該公司宣布曾經(jīng)有前途的痤瘡藥物DRM01 在兩個(gè)獨(dú)立的晚期臨床試驗(yàn)中慘敗。

Dermira首席執(zhí)行官Tom Wiggans對(duì)lebrikizumab的數(shù)據(jù)感到欣喜若狂。Wiggans表示，根據(jù)2b期研究中藥物的臨床特征，Dermira的團(tuán)隊(duì)認(rèn)為lebrikizumab“有可能成為特應(yīng)性皮炎的最佳疾病治療方法”。

這種觀(guān)點(diǎn)可能是正確的。特別地，每?jī)芍苁┯?50mg劑量的lebrikizumab對(duì)患者實(shí)現(xiàn)了非常好的結(jié)果。與安慰劑相比，使用Dermira藥物清除或接近清除皮膚病變的患者數(shù)量幾乎增加了兩倍。與服用安慰劑的患者相比，服用lebrikizumab的患者的EASI評(píng)分也有令人印象深刻的改善水平。

2b期結(jié)果的唯一缺點(diǎn)是125mg劑量的lebrikizumab未能滿(mǎn)足次要終點(diǎn)。然而，由于250毫克劑量的巨大成功，這并不令人擔(dān)憂(yōu)。

怎么辦

Dermira的下一步是與美國(guó)食品和藥物管理局的官員舉行第2階段的會(huì)議。這應(yīng)該導(dǎo)致公司迅速推進(jìn)lebrikizumab進(jìn)入3期臨床研究。Dermira希望在2019年底之前啟動(dòng)這項(xiàng)關(guān)鍵性研究。

與此同時(shí)，Dermira有一種批準(zhǔn)的產(chǎn)品，原發(fā)性腋窩多汗癥(過(guò)度腋下出汗)藥物Qbrexza。盡管如此，它仍然是Qbrexza的早期，因?yàn)檫@種藥物僅在2018年10月在美國(guó)上市。