恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型期“添堵”投資巨額的藥被否決

近日恒瑞醫(yī)藥正在處于轉(zhuǎn)型期，對(duì)大連萬(wàn)春的普那布林寄予很高的希望，但是如今正處于添堵的時(shí)期，已經(jīng)在美國(guó)上市遭到否決，如今在國(guó)內(nèi)繼續(xù)申請(qǐng)普那布林上市再次夭折。恒瑞醫(yī)藥一直以來(lái)都是我國(guó)最大的制藥企業(yè)之一，對(duì)于在制藥業(yè)務(wù)方面現(xiàn)在已經(jīng)遇到多重的創(chuàng)傷，承受著業(yè)績(jī)的壓力，恒瑞醫(yī)藥內(nèi)部的管理核心團(tuán)隊(duì)頻繁的出現(xiàn)人員的變動(dòng)，想要迫切的轉(zhuǎn)型，更是將江寧軍納歸于企業(yè)，結(jié)果投資巨額的創(chuàng)新藥普那布林在中美雙雙都是以失敗告終。

遭到雙向否決

根據(jù)最新的公告顯示，大連萬(wàn)春的母公司現(xiàn)在已經(jīng)收到中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局藥品的通知，其主要內(nèi)容就是新藥普那布林上市并沒(méi)有獲得批準(zhǔn)。據(jù)了解在去年2021年8月25日恒瑞醫(yī)藥和大連萬(wàn)春正式簽署《增資入股協(xié)議》與《普那布林產(chǎn)品合作協(xié)議》，投資基金1億元直接收購(gòu)大連萬(wàn)春的股份，與此同時(shí)在中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)以及獨(dú)家商業(yè)普納布林的權(quán)益都已經(jīng)獲得，也就是可以直接對(duì)普納布林來(lái)進(jìn)行商業(yè)，首付一次性就已經(jīng)對(duì)大連萬(wàn)春支付2億元。之后在美國(guó)申請(qǐng)上市，結(jié)果遭到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的否決，給出的意見就是僅僅注冊(cè)臨床研究的數(shù)據(jù)不夠充分，并不能證明普那布林的臨床實(shí)際價(jià)值，第2點(diǎn)就是對(duì)藥品在臨床研究需要提供充分的證明，有關(guān)預(yù)防化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥的新藥進(jìn)行申請(qǐng)，數(shù)據(jù)無(wú)法獲得批準(zhǔn)，不能申請(qǐng)上市，兩次的申請(qǐng)已經(jīng)遭受到雙向的否決。

沒(méi)有后續(xù)研發(fā)計(jì)劃

根據(jù)最新的資料顯示，現(xiàn)在恒瑞醫(yī)藥并沒(méi)有將款項(xiàng)繳納，股權(quán)也沒(méi)有做出交割，該藥品沒(méi)有后續(xù)的繼續(xù)研發(fā)計(jì)劃。