多家九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入3期臨床 獲批用于9-45歲女性?。?！

多家九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入3期臨床

【多家九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入3期臨床】在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。HPV預(yù)防性疫苗主要以具有天然空間結(jié)構(gòu)的合成L1晚期蛋白病毒樣顆粒作為靶抗原，誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生高滴度的血清中和性抗體，以中和病毒，并協(xié)助腫瘤特異性殺傷T淋巴細(xì)胞清除病毒感染。

8月30日晚間，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡(jiǎn)稱九價(jià)HPV疫苗）適應(yīng)癥得以擴(kuò)展，適用人群拓展至9至45歲適齡女性接種。同一天，默沙東也發(fā)布消息，證實(shí)九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。此次獲批后，默沙東旗下的四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)的接種人群均為9至45歲適齡女性。2018年，默沙東的九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)獲批上市，但僅被批準(zhǔn)用于16至26歲的女性接種。

此外，除默沙東外，在國(guó)內(nèi)，目前已經(jīng)有康樂(lè)衛(wèi)士萬(wàn)泰生物、博唯生物、瑞科生物、澤潤(rùn)生物（沃森生物子公司）等5家企業(yè)在進(jìn)行九價(jià)HPV疫苗的3期臨床試驗(yàn)。除了澤潤(rùn)生物以外，其余4家企業(yè)登記的臨床試驗(yàn)?zāi)挲g組上限均為45歲。