Cadila Healthcare獲得USFDA的臨時(shí)批準(zhǔn)

2019-04-17 10:56:22 編輯：來源：

導(dǎo)讀周一，公司獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨時(shí)批準(zhǔn)后，Cadila Healthcare的股價(jià)周一上漲1 5%。該公司在新聞發(fā)布會(huì)上表示，Zydus Cadila已

周一，公司獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨時(shí)批準(zhǔn)后，Cadila Healthcare的股價(jià)周一上漲1.5%。

該公司在新聞發(fā)布會(huì)上表示，Zydus Cadila已獲得USFDA的初步批準(zhǔn)，以50毫克，100毫克，150毫克和200毫克的優(yōu)勢銷售拉科酰胺片劑(美國RLD-Vimpat)。

拉科酰胺是一種抗驚厥藥或抗癲癇藥，用于預(yù)防和控制癲癇發(fā)作。它的作用是減少大腦中癲癇發(fā)作的傳播。

該藥物將在艾哈邁達(dá)巴德Moraiya的集團(tuán)配方制造廠生產(chǎn)。

同樣在4月6日，它已獲得USFDA的初步批準(zhǔn)，銷售5毫克的Tofacitinib片劑(美國RLD-Xeljanz片劑)。Tofacitinib可單獨(dú)使用或與其他藥物(如甲氨蝶呤)一起使用，以治療中度至重度形式的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

它有助于減少關(guān)節(jié)疼痛，觸痛和腫脹。

這些藥物將在艾哈邁達(dá)巴德Moraiya的集團(tuán)配方制造廠生產(chǎn)。

該集團(tuán)目前已獲得261項(xiàng)批準(zhǔn)，自2003-04財(cái)政年度開始提交申請以來，迄今已提交了350多份ANDA。

標(biāo)簽： Cadila Healthcare

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