三星的GALAXY手表應該測量血壓

三星表示，其最新的Galaxy手表將能夠測量血壓，這對醫(yī)生和消費者來說都是一個大問題 - 但目前還不清楚該功能實際上有多大用處。

高血壓或高血壓與心臟病，中風，腎病和其他疾病的風險增加有關。不幸的是，不僅許多人在不知情的情況下患有高血壓，準確測量血壓是棘手的，因為它在一天中的不同時間變化如此之多并且響應不同的情緒和身體事件。杜克大學(Duke University)的心臟病專家安娜瑪麗納瓦(Ann Marie Navar)說：“如果更多戴手表的人一般都更了解自己的血壓，那就太棒了。” 一種連續(xù)監(jiān)測血壓的簡單方法可以幫助患者在醫(yī)生訪問之間檢查他們的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。它還可以讓研究人員更好地研究血壓和健康之間的關系。

三星手表是否可以做到這一點仍然是一個懸而未決的問題。據(jù)加利福尼亞大學舊金山分校的心理生理學家溫迪·門德斯(Wendy Mendes)幫助三星開發(fā)，該公司一直缺乏細節(jié)，但似乎手表將使用光學傳感器來讀取血壓，使用一種稱為光電容積描記術(PPG)的技術。工具。

這個功能實際上在三星Galaxy S9上已經存在了一年。Galaxy S9手機有一個光學傳感器，可將光線照射到組織上(在這種情況下，指尖)，然后檢測多少光線反射回來。反射光的數(shù)量與組織中血容量的變化有關，并且該信息被發(fā)送到三星的My BP Lab應用程序，其中專有算法解釋結果以估計血壓。

就其本身而言，PPG可以在技術上只能測量的變化血壓。這就是為什么用戶根據(jù)醫(yī)生辦公室或Walgreens的其中一個售貨亭的實際血壓讀數(shù)校準手表的估計至關重要。“校準非常重要，”門德斯說。“這就像一個規(guī)模。如果我無法校準刻度，我可能只能預測它何時上升和下降。“

在傳統(tǒng)的血壓讀數(shù)過程中，醫(yī)生會在手臂周圍放置一個緊密的可充氣氣囊或袖帶，以阻止血液流動。隨著袖帶的釋放，醫(yī)生會測量血液再次開始流動的點。這是測量血壓的最常用方法，而不是實際上將針頭插入動脈，并且比PPG這樣的技術更臨床上被接受。

納瓦爾說：“這是我作為臨床醫(yī)生和研究人員所關注的問題。” “我們需要看到更多關于PPG準確性的數(shù)據(jù)與我們用外部充氣氣囊測量血壓的標準方法相比。”許多生理因素可能會影響PPG信號的強度，她說。對于沒有高血壓的人，或者手臂較厚或較瘦的人來說，這可能是不準確的。

就其本身而言，三星已經發(fā)布了很少的細節(jié)，并沒有回應CNBC關于該設備是否與第三方無線袖口集成，需要校準的頻率，或者如何驗證數(shù)據(jù)的詢問。(在向Verge發(fā)表的一份聲明中，三星表示它將在稍后分享細節(jié)。)門德斯說她的小組正在編寫驗證研究的數(shù)據(jù)，該研究涉及120名受試者并將該應用與三種不同的醫(yī)療進行比較降壓血壓來源。另一款由歐姆龍創(chuàng)建的智能手表使用袖帶法測量血壓，并于12月獲得美國食品和藥物管理局的批準。但是，三星是否也計劃這樣做，沒有任何消息申請或獲得 FDA批準。

美國食品和藥物管理局負責監(jiān)管醫(yī)療器械，但已表示“低風險的一般健康產品”不需要面對同樣的審查，Barbara Binzak Blumenfeld是一位專門從事新設備批準并為該公司導航FDA法規(guī)的律師布坎南英格索爾和魯尼。“例如，一種聲稱通過監(jiān)測心率來促進更健康，更積極的生活方式的產品將被視為一般的健康產品，”她在一封電子郵件中寫道，“而像Apple Watch的EKG這樣的產品是打算做的不僅僅是促進健康的生活方式，還需要成為一種醫(yī)療器械。“

健康和醫(yī)療產品之間的這種分歧令布魯斯·阿爾珀特等心臟病專家感到沮喪，他是國際標準化組織血壓監(jiān)測委員會的成員。“我們這些關于美國和國際委員會的人都非常沮喪，因為對我們來說'血壓'一詞總是一個醫(yī)學術語，”他說。“在生命體征中 - 如心率和體溫 - 它是唯一一個對疾病嚴重程度或患病率有任何預測價值的人。”

“有大量新技術涉及動脈僵硬或動脈行為方式，很多人都試圖將其轉化為真正的血壓，”Alpert繼續(xù)說道。“從生理學的角度來看，所有這些都是有效的，所以有許多不同的方法可以給貓皮膚涂抹。這真的是一個問題：在他們的技術發(fā)展中，他們是否經歷過適當?shù)臏y試，以確保他們所謂的血壓實際上是真正準確的血壓?“

納瓦爾同意。“我真的希望其中一個通過FDA批準程序，但截至目前，它尚未經過我認為適合替代外部膀胱充氣測量的方式進行強有力的測試，”她說。“現(xiàn)在慶祝還為時尚早。”