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印度格列寧為什么是禁藥(印度格列寧事件回顧)

2022-09-10 16:35:12 編輯:池秋華 來源:
導讀 大家好,綜合小編來為大家講解下。印度格列寧為什么是禁藥,印度格列寧事件回顧很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!  隨后,瑞士制...

大家好,綜合小編來為大家講解下。印度格列寧為什么是禁藥,印度格列寧事件回顧很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!

  隨后,瑞士制藥公司的專利申請被印度當局駁回,在此之后他們開始和印度方面進行了長達7年的官司訴訟。瑞士制藥公司的理由很簡單。你印度不是1995年就加入 WTO 了嗎?那就得按照我們的規(guī)矩來辦??!

  而印度最高法院卻吃透了 WTO 對成員國過渡期的政策,利用 TRIPS 的協(xié)定的規(guī)則進行合理斗爭,終于達成的妥協(xié),是等到 10 年之后印度過渡期滿,再頒布新的《專利法》,廢除了不允許食品、藥品等產(chǎn)品獲得專利權的禁止條款。

  這個新《專利法》,看似結束了印度仿制藥的時代,但事實上印度當局仍然一直駁回瑞士制藥公司關于新版格列寧的專利申請。因為印度法律禁止向“更新但是與原有藥物形式上沒有根本不同的藥物”授予專利。一次次的訴訟中,印度最高法院始終認定,新格列寧這種改進型藥品“不符合創(chuàng)新和獨創(chuàng)兩項標準”。

  事實上,印度法律從來都不允許跨國制藥企業(yè)輕微修改配方,從而申請延長藥品專利保護期的做法。

  據(jù)悉,“強仿藥”針對的藥必須具有疾病的外部性,即此病會影響傳播別人的傳染病,比如SARS。其次,它只針對極度貧困的國家。當年針對非洲民眾的“河盲”癥,美國“默沙東”藥就可直接被“強仿”。到了最后,“默沙東”藥廠干脆直接免費贈送,此事還被哈佛大學商學院編入企業(yè)社會責任案例。

  但是格列寧事件既不是傳染病類,中國又不屬于赤貧國家,不會給予非洲待遇。

印度格列寧為什么是禁藥 印度格列寧事件回顧

  四海網(wǎng):近日,電影《我不是藥神》上映引發(fā)熱議,故事主線就是圍繞印度生產(chǎn)的一種高仿藥展開的,印度高仿格列寧擁有原版藥物的效果,價格要便宜近二百倍,但在國內(nèi)屬于違禁藥,據(jù)悉印度格列寧是根據(jù)真實事件改編,下面我們就來看看印度格列寧為什么是禁藥吧。

  電影中一開始所出現(xiàn)的“印度格列寧”,是印度 Natco 制藥公司所生產(chǎn)的,當?shù)氐纳唐访Q叫做 Veenat。這種藥在中國并沒有得到藥監(jiān)局批準,所以在中國屬于禁藥,走私禁藥根據(jù)我國法律要判刑,這也是為什么影片里程勇要偷偷摸摸見不得人。

  但是印度有世界藥房之稱,也被叫做窮人的藥房,印度的仿制藥在全世界如此有名如此吃香,價格低廉品質(zhì)高,這種仿制藥在效果上與原版的“格列寧”區(qū)別不大。所以影片中男主角從印度走私仿制藥格列寧,以低廉的價格賣給那些買不起正版格列寧藥只有等死的病人。

  印度仿制藥便宜的根本原因是,省卻了巨大的研發(fā)成本,且無須支付專利費,因此仿制藥的價格只有原專利藥的十分之一。影片中很直接地展現(xiàn)給我們,印度光明正大的生產(chǎn)格列寧的仿制藥。正版藥的瑞士制藥公司為什么拿印度沒有辦法?

  事實上,瑞士和印度因此是有過“斗智斗勇”的!

  因為印度仿制藥的泛濫,瑞士制藥公司后來迅速研發(fā)出了一個新版本的格列寧,并在 1998年7月向印度欽奈(Chennai)專利委員會申請授予“甲磺酸伊馬替尼 β 結晶體形式”的專利,要求對伊馬替尼的新版本格列寧進行專利保護。

  其實在影片中其實也涉及到這兩種版本,但是沒有仔細地去說。

  隨后,瑞士制藥公司的專利申請被印度當局駁回,在此之后他們開始和印度方面進行了長達7年的官司訴訟。瑞士制藥公司的理由很簡單。你印度不是1995年就加入 WTO 了嗎?那就得按照我們的規(guī)矩來辦?。?/p>

  而印度最高法院卻吃透了 WTO 對成員國過渡期的政策,利用 TRIPS 的協(xié)定的規(guī)則進行合理斗爭,終于達成的妥協(xié),是等到 10 年之后印度過渡期滿,再頒布新的《專利法》,廢除了不允許食品、藥品等產(chǎn)品獲得專利權的禁止條款。

  這個新《專利法》,看似結束了印度仿制藥的時代,但事實上印度當局仍然一直駁回瑞士制藥公司關于新版格列寧的專利申請。因為印度法律禁止向“更新但是與原有藥物形式上沒有根本不同的藥物”授予專利。一次次的訴訟中,印度最高法院始終認定,新格列寧這種改進型藥品“不符合創(chuàng)新和獨創(chuàng)兩項標準”。

  事實上,印度法律從來都不允許跨國制藥企業(yè)輕微修改配方,從而申請延長藥品專利保護期的做法。

  據(jù)悉,“強仿藥”針對的藥必須具有疾病的外部性,即此病會影響傳播別人的傳染病,比如SARS。其次,它只針對極度貧困的國家。當年針對非洲民眾的“河盲”癥,美國“默沙東”藥就可直接被“強仿”。到了最后,“默沙東”藥廠干脆直接免費贈送,此事還被哈佛大學商學院編入企業(yè)社會責任案例。

  但是格列寧事件既不是傳染病類,中國又不屬于赤貧國家,不會給予非洲待遇。

本文到此結束,希望對大家有所幫助。


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