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英國的健康技術公司Ultromics的心血管圖像分析系統(tǒng)EchoGo Core已獲得食品和藥物管理局(FDA)的批準。EchoGo應用人工智能(AI)來自動進行基于超聲的心臟掃描的分析和定量。
510(K)許可,上市前提交的文件將使該公司能夠將EchoGo提供給的臨床醫(yī)生和醫(yī)療保健提供者。
為什么重要
每年,有60萬人死于心血管疾病,這是全球最大的死亡原因。傳統(tǒng)上,超聲心動圖檢查依靠經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生來測量解剖結構并確定疾病,這可能是一個耗時且高度可變的過程。
Ultromics表示,通過使過程自動化并應用其AI分析以更詳細地查看掃描,EchoGo使臨床醫(yī)生能夠有效,準確地解釋超聲心動圖,并協(xié)助他們做出決策。
更大的背景
牛津大學的分公司Ultromics于2017年推出,并于2018年5月宣布已在由牛津科學創(chuàng)新公司領導的A輪融資中籌集了1000萬英鎊。
在2018年,Ultromics在六個心臟病學部門進行了超聲心動圖軟件的試驗,后來擴展到英國的30家NHS醫(yī)院。它還與領先的心臟病學中心合作。下一階段的增長是將產(chǎn)品商業(yè)化并提供給臨床醫(yī)生。
記錄下來
Ultromics創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ross Upton表示:“這是邁向醫(yī)療保健未來的令人振奮的一步,EchoGo將幫助臨床醫(yī)生做出更準確,更明智的決定,以改善患者護理水平。這確實是Ultromics的分水嶺。”已顯示在心血管疾病診斷中非常有價值,并且在已發(fā)表的研究中已證明與早期發(fā)現(xiàn)疾病和改善患者預后有關。
“ Ultromics將成為第一個使用AI進行自動應變分析的公司,每年可進行6000萬次掃描。至關重要的是,從2020年1月開始,壓力在也將得到補償。EchoGo可使經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生迅速獲得應變參數(shù)的準確且可重復的計算,從而幫助他們解釋超聲心動圖。
“我們計劃在2020年進行更多開發(fā),包括EchoGo Pro。這將是第一個能夠通過超聲心動圖預測心臟病的AI系統(tǒng)。我們還計劃將其擴展到包括歐洲和亞洲在內(nèi)的其他地理區(qū)域。”
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