獲批口服“減肥神藥”來了 主要治療什么

在1月26日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官方公布的信息顯示，諾和諾德制藥有限公司旗下的司美格魯肽片已經(jīng)獲得了批準(zhǔn)正式上市，這種藥物主要用來治療2型糖尿病。這也是整個(gè)中國范圍內(nèi)第1個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的口服GLP-1受體激動(dòng)劑。

據(jù)了解，司美格魯肽可以激活GLP-1受體，通過葡萄糖濃度依賴的方式來增加胰島素的分泌，抑制胰高糖素的分泌，減少進(jìn)食量，從而達(dá)到減肥，降低血糖的作用，所以司美格魯肽也被許多的人士稱作為減肥神藥。在此之前，諾和諾德旗下的司美格魯肽針劑已經(jīng)在國內(nèi)獲得了批準(zhǔn)，主要用于2型糖尿病的治療，國內(nèi)其他GLP-1類藥物也全部都是針劑。

根據(jù)知情人士透露，剛剛獲得批準(zhǔn)的口服司美格魯肽的藥品名為諾和忻，雖然司美格魯肽最知名的作用是減肥，但是本次在國內(nèi)獲得批準(zhǔn)的口服司美格魯肽藥物主要用于2型糖尿病的治療，并不是減重。作為帶動(dòng)減肥藥熱潮的制藥商，諾和諾德在2023年年內(nèi)的股價(jià)增長了57.9%，截止到目前為止，這家企業(yè)的市值已經(jīng)達(dá)到了4,710億美元。諾和諾德目前一共有三款司美格魯肽產(chǎn)品，分別是Ozempic，Wegovy和Rybelsus。早在2017年，司美格魯肽已經(jīng)于美國地區(qū)獲得了批準(zhǔn)上市，主要用于成人2型糖尿病患者的治療，2021年6月份又獲得了批準(zhǔn)，證實(shí)可以用于減重。

目前國內(nèi)的司美格魯肽產(chǎn)品依舊處于早期階段，根據(jù)美國FDA官網(wǎng)顯示，全球范圍內(nèi)一共有9家企業(yè)獲得了司美格魯肽原料藥DMF的完整性評(píng)估。其中還包括已經(jīng)在A股中上市的諾泰生物，根據(jù)公開資料顯示諾泰生物目前銷售的司美格魯肽原料藥主要用于國內(nèi)以及海外仿制藥企的研發(fā)階段。