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美國疫苗接種損害事件可追溯到1901年的圣路易斯,當(dāng)時13名兒童因接種受污染的白喉抗毒素而死亡,在同年的卡姆登9名兒童接受受污染的天花后,死于破傷風(fēng),在此背景之下美國于1902年7月1日頒布了《生物制品控制法》,該法則在一定程度上限制了疫苗制造事件的發(fā)生。
1955年美國再次發(fā)生疫苗事件,科特公司所生產(chǎn)的預(yù)防小兒麻痹疫苗,導(dǎo)致大概有200名兒童注射之后發(fā)生不同程度的殘疾失明兒童死亡,在判決的時候陪審認(rèn)為科特實驗室在生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎疫苗方面并非疏忽大意,但仍需對產(chǎn)品所造成的結(jié)果是負(fù)責(zé),疫苗無過錯責(zé)任由此產(chǎn)生。
從1976年到1986年之間,疫苗所產(chǎn)生的各種不良反應(yīng)也可能會帶來質(zhì)量上的缺陷,在美國侵權(quán)訴訟也開始逐漸增加,國家在設(shè)置疫苗損害補助項目之前,疫苗企業(yè)遭受了嚴(yán)重的訴訟威脅,從1980年到1986年,疫苗企業(yè)的賠償金額超過35億美元,與此同時生產(chǎn)疫苗的企業(yè)數(shù)量也由26個減少到4個。
為進(jìn)一步完善疫苗損害法,國家會對某些接種疫苗而受到損害的個體給予補償,這也是美國疫苗損害救濟(jì)的主要渠道。
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