PB2452獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的突破性治療指定

發(fā)生了什么

股價(jià)PhaseBio制藥 (NASDAQ：PHAS)今天超過32%躍升公司做出關(guān)于其突然忙藥物產(chǎn)品線兩大公布之后。

首先，PB2452獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的突破性治療指定，這將有助于加速其發(fā)展和潛在的商業(yè)化。其次，PhaseBio Pharmaceuticals頒發(fā)了ImmunoForge的全球許可證，用于治療肌肉減少癥相關(guān)疾病的PB1023(閱讀：與年齡相關(guān)的肌肉損失)，但將保留開發(fā)糖尿病，肥胖和脂肪肝疾病適應(yīng)癥藥物的權(quán)利。

自2019年初以來， PhaseBio Pharmaceuticals已經(jīng)上漲了380%。截至美國(guó)東部時(shí)間下午2:14，該股已經(jīng)收漲17%。

所以呢

接受FDA突破性治療指定對(duì)PB2452來說是一個(gè)大問題。該標(biāo)簽授予候選藥物，這些候選藥物在早期臨床試驗(yàn)中顯示出比標(biāo)準(zhǔn)療法顯著改善，并提供加速監(jiān)管審查。突破性療法甚至可以在有限的容量中推向市場(chǎng)，而第3階段試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

正在開發(fā)這種藥物以逆轉(zhuǎn)血液稀釋劑替卡格雷的抗血小板作用。一方面，個(gè)人服用替卡格雷來降低血栓的風(fēng)險(xiǎn)，但是他們更容易出血，這可能使受傷或手術(shù)危及生命。在第1階段試驗(yàn)中，PB2452顯示出能夠安全，立即逆轉(zhuǎn)替卡格雷的血液稀釋效應(yīng)。

同時(shí)，涉及PB1023的許可協(xié)議的財(cái)務(wù)條款尚未披露，但它應(yīng)為PhaseBio Pharmaceuticals提供重要的非稀釋性資本，并表明其技術(shù)平臺(tái)具有廣闊的市場(chǎng)潛力。

怎么辦

幾個(gè)星期前，PhaseBio制藥公司的市值僅為8000萬美元。如今，該公司價(jià)值超過3.5億美元。股票能否保持其最近的漲幅取決于診所的持續(xù)進(jìn)展。考慮到該業(yè)務(wù)在2018年報(bào)告了1900萬美元的經(jīng)營(yíng)虧損，但今年結(jié)束時(shí)的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物約為6100萬美元，因此在可預(yù)見的未來可能不需要籌集額外資金。與此同時(shí)，所有的目光都集中在PB2452的開發(fā)上，PB2452將成為最接近市場(chǎng)的候選藥物。