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歐盟藥監(jiān):減肥“神藥”可能有自殘自殺副作用

2023-07-13 17:27:45 編輯:聶健東 來源:
導(dǎo)讀 7月10日歐盟的藥品管理局對外表示正在加強(qiáng)調(diào)查對具備降糖減肥功效,產(chǎn)品所導(dǎo)致自殺或自殘風(fēng)險,司美格魯肽、利拉魯肽這些產(chǎn)品是這次所調(diào)查...

7月10日歐盟的藥品管理局對外表示正在加強(qiáng)調(diào)查對具備降糖減肥功效,產(chǎn)品所導(dǎo)致自殺或自殘風(fēng)險,司美格魯肽、利拉魯肽這些產(chǎn)品是這次所調(diào)查的核心。同時歐盟樣品管理企業(yè)表示考慮將GLP-1受體激動劑之類的藥物都納入到本次的調(diào)查過程中。

這并不是這一類型的藥物第1次將整個行業(yè)的心牽動了,在2022年10月10,馬斯克就憑借一個推特的發(fā)文將諾和諾德公司的,司美格魯肽注射液一度帶上了減肥神藥這一個火熱的標(biāo)簽,減肥訴求有著一片的藍(lán)海相關(guān)產(chǎn)品,瞬間被激起研發(fā)的熱情,重磅產(chǎn)品數(shù)據(jù)上的披露,上市申請,讓行業(yè)當(dāng)中也感覺到極為興奮。

今年6月份歐洲管理局對多種這一類型的藥物也發(fā)出了致癌風(fēng)險相關(guān)的提示,GLP-1受體激動劑類藥物背面才真正被市場上所看到,對于監(jiān)管者來說,這種健康人也會買來減肥的這類藥品,反而更容易對整個行業(yè)做出反噬。

最新披露的會議當(dāng)中,能夠看到歐盟自發(fā)系統(tǒng)監(jiān)測新的信號當(dāng)中諾和諾德的利拉魯肽被檢測出是有自殺自殘副作用傾向的,冰島藥品管理局所提出,關(guān)于使用了諾和諾德旗下兩款產(chǎn)品病歷報告,在三份使用產(chǎn)品后的報告中,能夠看到兩例都有自殺傾向的出現(xiàn),而另外一例有自殘的傾向。

這兩款產(chǎn)品分別是每周所使用一次的Ozenpic,以及每日所使用的Saxenda,兩款產(chǎn)品中其中最為重要的活性成分,分別是司美格魯肽和利拉魯肽,是糖尿病以及減重這一領(lǐng)域當(dāng)中,大家關(guān)注的明星類成分,可以刺激胰島素的分泌,降低血糖的同時,讓人的食欲減少。


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